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인도 CDSCO

인도의 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)는 의약품 및 화장품법에 관한 인도정부 기관입니다. 2010년 5월 19일 인도 정부가 발행한 공보(G.S.R. 426 (E))는 “인도로 수입되는 모든 화장품은 해당 국가로 들어오기 전 CDSCO로부터 인증을 받아야 된다”라고 명확히 명시되어 있습니다.

외국법인이 인도시장에 화장품을 등록하고 수출하는 작업은 상당히 까다로운 과정입니다. 그러나 걱정 마십시오! HBA팀은 인도시장에 고객이 효과적으로 화장품을 등록, 수출, 판매를 하실 수 있도록 그에 맞는 전략적 규제 솔루션을 제공해 드리고있습니다.

공식 수입업체 혹은 공인업체로써 서포트 제공

외국법인이 인도시장에 진출할 때 인도에 위치한 공식 수입업체 혹은 공인업체를 등록 사무소로 지정해야 합니다. 현재 인도에 자회사 혹은 공식 수입업체가 없을지라도 걱정하지 마십시오. HBA 인도지사는 현지 공식 수입업체로 활동할 수 있는 라이선스를 보유하고 있습니다.

화장품 제품은 인도에 수입되기 전 반드시 CDSCO 현지 공식 수입업체를 통해 제품등록 및 인증을 받아야 하며, 외국법인의 경우 인도내에 자회사가 없을 시 기타 공식 수입업체를 지정하고 그 업체를 통해서만 제품등록이 가능하도록 되어 있습니다.

이와 같은 공식 수입업체란 제조업체가 인도내에서 사업 활동을 하기 위한 법적으로 임명한 개인 또는 단체를 의미합니다. 공식 수입업체는 이와 같은 사업 활동을 할 때 인도의 규정을 반드시 준수할 책임이 있습니다.

화장품 제품 인증과 같은 경우 이와 같은 공식 수입업체를 통해서만 신청이 가능하므로 인도내에서 원활한 사업 활동을 하기 위해서는 이와 같은 공식 수입업체를 지정해야 합니다.

HBA는 인도 공식 수입업체이며 현지에서 화장품 등록 및 판매가 원활이 진행될 수 있도록 관련 컨설팅을 적극 지원하고 있습니다.

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HBA 전문팀은 숙련된 노하우와 맞춤형 혁신전략으로 인도시장에 화장품 제품을 신속히 등록하는데 도움을 드리고 있습니다. 화장품 제품등록 신청은 'Form 42’ 형태의 신청서와 기타 필수서류를 제출함으로 진행이 되고, 인증서(RC)는 'Form 43’ 형태로 발급이 돠어집니다.

인도에서의 화장품 등록은 “SUGAM” 이라는 CDSCO의 온라인 시스템을 통해 이루어집니다. 화장품을 등록하기위해서는 먼저 온라인 신청서와 기타 요구되는 법률 및 제품 관련 문서를 제출해야 합니다. 또한 아래 자격 요건 중 한가지 조건이 충족되었는지 확인해야 합니다.

  • 인도 내 현지 사무소 유무
  • 현지 공식 수입업체 유무
  • 인도 내 자회사 유무s
  • 기타 현지 수입업체 유무

CDSCO 에서의 화장품은 카테고리로 정해지며 저희는 인증받고자 하는 제품의 정확한 카테고리 항목을 알려드립니다.

또한 정확한 CDSCO 등록서류와 한국내 관청 인증서류를 알려드립니다. 그간 수천 건의 CDSCO 화장품 등록 경험을 갖고 있는 하우스부띠끄 팀은 인도 화장품 규정에 관한 완벽한 서류를 준비해드립니다. CDSCO 정부 수수료는 카테고리별 미화 $2,000 이며 또한 제품당 미화 $50 추가됩니다.

SUGAM 포털사이트를 통한 Form 42 신청시 필요한 서류 목록

  • 신청커버레터
  • 위임장
  • Schedule D III
  • 자유판매증명서
  • 자유판매증명서(Free Sale Certificate)
  • 전성분표, COA, 제품라벨
  • 제조판매증명서
  • 정부수수료 영수증

인증이 만료되기 전 화장품 제품을 재등록하는 과정을 도와드리고 있습니다. 리뉴얼 신청에 필요한 서류 준비 및 작성에 대한 컨설팅을 진행해드리고 있으며, 신청 또한 대행해 드리고 있습니다.

인증서의 유효기간은 발행일로부터 3년입니다. 인증서 유효기간 만료된 후에는 위에 언급된 방법과 동일하게 인증을 갱신해야 합니다. 갱신 신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다.

  • 위임장
  • 자유판매증명서
  • 기존인증서
  • 정부등록비s
  • 최초 제품 등록하였을 때 기재한 전성분, 라벨, COA 또는 기타 공유된 정보에 대한 변경사항

HBA팀은 인도 화장품 규정에서 요구되는 중금속 테스트, 미생물 테스트 혹은 기타 테스트에 대해서도 컨설팅을 지원합니다. 위와 같은 테스트를 효과적으로 진행할 수 있는 현지 유능한 테스트 랩 기관들과 협업하여 빠른 시일내에 신뢰할 수 있는 샘플 테스트 결과를 받아 볼 수 있습니다.

Form 43(또는 인증서)은 3년 동안 유효합니다. 3년을 추가로 연장하고자 할 때 그에 따른 필수서류를 제출해야 하고 그에 따른 비용 또한 지불해야 합니다.

인도의 제품등록 과정은 다소 까다롭기 때문에 소요시간은 최대 몇 개월까지 걸릴 수 있습니다. 신청서 제출 날짜를 기준으로 문제가 없을 경우 약 90일 이내에 인증서를 받으실 수 있습니다.